Die Bestimmung der Blutzuckerwerte erfolgt, für einen Großteil der Menschen mit Diabetes, heute immer noch mit Hilfe einer konventionellen Blutzuckermessung. Wie läuft diese ab? Mit der Stechhilfe und darin eingelegten Lanzetten in die Fingerkuppe pieksen, einen Tropfen Kapillarblut aus der Fingerkuppe entnehmen, das Blut auf den Teststreifen aufbringen und warten, bis das Messgerät den aktuellen Bluzuckerwert anzeigt. Auf Basis dieser Selbstkontrolle bestimmen viele Diabetiker, in der Regel mehrmals täglich und abhängig von der Therapieform, die erforderlichen Insulinmengen zwischen den quartalsweisen Arztbesuchen.
Aus diesem Grunde ist die Genauigkeit der ermittelten Blutzuckerwerte extrem wichtig. Dabei kann man als Diabetiker durch geeignete Maßnahmen natürlich selbst erheblich beitragen. Darüber hinaus spielt die Messgenauigkeit der Blutzuckermessgeräte eine entscheidende Rolle. Noch so gut gewaschene Hände können den Effekt durch eine um fünf Prozent größere Abweichung des Messgerätes bei weitem nicht ausgleichen. Deswegen ist die Präzision bei der Auswahl des passenden Messgerätes auch so wichtig. Deswegen dieser Vergleich auf Basis aktueller Ergebnisse der meistgenutzten Produkte.
Seit 2013 gilt eine verschärfte ISO-Norm für Blutzuckermessgeräte, die ISO 15197:2013. Diese verpflichtet die Hersteller von Blutzuckermessgeräten verbindlich zusätzliche Qualitätsanforderungen zu erfüllen. So wird als Beispiel ab diesem Zeitpunkt auch die patientenfreundliche Handhabung als Qualitätskriterium geführt.
Die wichtigste Änderung war allerdings die Erhöhung der Messpräzision. Deswegen regelt die ISO die Einhaltung folgender Maximalabweichungen für 95% der durchgeführten Blutzuckermessungen:
Dies ist immerhin schon eine erhebliche Verbesserung im Vergleich zu vorher, aber deswegen noch lange kein Optimum. Vor allen Dingen die absolute Abweichung im Bereich “unter 100 mg/dL (5,6 mmol/l)” wäre bei einem tatsächlichen Messwert von ca. 60 mg/dl eine Abweichung von ca. 25%! Für insulinpflichtige Diabetiker ein erheblicher Unterschied, der vor allen Dingen durch “irrtümliches” Nachspritzen von Insulinen zu einer Unterzuckerung führen kann.
Als Grundlage für diesen Beitrag dient die “Post-market surveillance of 18 blood glucose monitoring systems` accuracy based on ISO 15197:2013″ * des renommierten Institut für Diabetes-Technologie GmbH in Ulm. Das Team um Geschäftsführer Dr. med. Guido Freckmann hat 18 aktuelle Messgeräte unterschiedlicher Hersteller nach Marktanteilen ausgewählt, Testmessungen durchgeführt, die Ergebnisse analysiert und veröffentlicht.
Um die Präzision der Blutzuckermessgeräte zu bewerten, führte das Team je Messgerät zwei Testreihen à 200 Messungen durch und verglich die Werte mit den Ergebnissen eines hochgenauen Referenzmessgerätes aus der klinischen Anwendung. Die Ergebnisse der Testreihe 1 zeigen die Häufigkeit der Abweichung von der aktuellen Norm ISO 15197:2013, also wie häufig fallen Messungen in den Bereich außerhalb des geforderten 15%-Bereiches. Die Testreihe 2 prüft darüber hinaus gegen strengere Anforderungen. Die Bewertung zeigt auf, wie häufig Messwerte sogar innerhalb eines 10%-Bereiches liegen. Die Prozentwerte in den Spalten geben an, wie viel Prozent der 200 Messungen z.B. im 15%-Bereich lagen.
Die Einfärbung nach einem Ampelschema haben wir für den 15%-Bereich wie folgt vorgenommen:
Außerdem gilt für den 10%-Bereich:
Die Platzierungen im Blutzuckermessgeräte-Test können Sie dem folgenden Ranking entnehmen:
Platz | Messgerät | Hersteller | 15%-Bereich | 10%-Bereich | Bluetooth |
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1 | Contour next One | Ascensia Diabetes Care Deutschland GmbH | 100% | 99,5% | ja |
2 | Accu-Chek Guide | Roche Diabetes Care Deutschland GmbH | 100% | 97,5% | ja |
3 | GlucoCheck GOLD | Aktivmed GmbH | 100% | 92,0% | ja |
FORA 6 Connect** | ForaCare Suisse AG | 100% | 92,0% | ja | |
4 | Rightest GM700S | Bionime | 99,5% | 96,0% | nein |
5 | FreeStyleFreedom Lite | Abbott GmbH & Co. KG | 99,5% | 91,5% | nein |
6 | OneTouch Verio Flex | LifeScan Deutschland GmbH | 99,0% | 93,5% | ja |
7 | TRUEyou | Trividia Health Inc. | 99,0% | 85,5% | nein |
8 | Pic Gluco Test | Pic Diabetes Care | 98,0% | 87,5% | nein |
9 | GlucoMen areo 2k | Berlin-Chemie AG | 98,0% | 86,0% | nein |
10 | AURUM | Pharmadoc | 97,5% | 88,0% | nein |
11 | GL50 evo | Beurer GmbH | 97,5% | 86,5% | ja |
12 | CareSens Dual | i-SENS Inc. | 96,5% | 84,5% | ja |
13 | MyStar DoseCoach | Sanofi-Deutschland GmbH | 95,0% | 85,0% | ja |
14 | WaveSense JAZZ Wireless | AgaMatrix Europe Ltd. | 95,0% | 84,0% | ja |
15 | CERA-Chek 1CODE | CERAGEM Medisys | 94,5% | 82,0% | ? |
16 | GluNeo | Infopia | 93,0% | 77,5% | nein |
17 | ABRA | Diagnosis S.A. | 91,0% | 71,0% | ? |
18 | eBsensor | ? | 89,0% | 73,0% | ? |
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